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    2月16日下午，我院特邀国家药物临床试验机构资格认定专家，在医院举办了主题为“药物临床试验法规、技术和实战操作”的GCP培训。全院全体GCP成员、临床科室和相关职能科室的中层干部以及临床科室业务骨干参加了此次培训。

    培训围绕“我国药物临床试验的规范运行与管理要求”和“新药临床试验伦理审查程序及审查要点”两大主题进行，让大家了解了我国药物临床试验发展现状、临床数据核查中发现的各种问题，提出完善管理体系是临床试验规范运行的核心，理解数据核查要点是正确实施项目的基础；介绍了新药临床试验伦理审查的工作流程和审查形式，提出伦理审查过程中常见问题以及由此带来的思考。

    为提升我院科研水平，规范医院伦理工作，促进医院国家药物临床试验平台早日构建，也为了尽快将我院建设成江西省最好的中医医院，我院初步建立了专门的药物临床试验机构，配套建立了独立的伦理委员会，设立了专门的药物临床试验机构管理办公室。根据我院优势学科情况，对内分泌内科、神经内科、心血管内科、骨科、康复医学科和针灸科6个专业学科进行GCP资格认定申报，制定了符合我院院情的制度和标准操作规程，从人员、制度、场地、设备设施上保障药物临床试验项目能够科学规范、遵循伦理、安全实施。